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Genesis RMN®心脏电生理机器人磁导航系统获国家药监局批准上市

2024-11-25 22:22:00      浏览:

近日,尊龙凯时医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)代理的Genesis RMN®心脏电生理机器人磁导航系统(以下简称“Genesis RMN®系统”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这一批准将为中国医生和患者带来精准、安全的微创治疗新选择。


Genesis RMN®系统由Stereotaxis研发,此前已获得美国FDA认证和欧盟CE认证。该系统在原有RMN心脏电生理机器人磁导航系统的基础上采用创新结构设计,实现了速度提升、体积精简、重量减轻以及操作灵活性增强。Genesis RMN®系统采用沿质量中心旋转的较小磁铁,提高了系统运行速度与可控性,与上一代产品相比,其速度提升约70%至80%,有效提高手术效率。此外,系统体积的大幅缩减也为手术室提供了更大操作空间。


微创电生理作为国内心脏电生理领域研发、生产及经营的龙头企业,于2021年与Stereotaxis建立了全面的战略合作,成为Stereotaxis磁导航电生理机器人在中国内地的经销商。双方深度融合了微创电生理在国内市场的深厚商业运作与产品开发经验,以及Stereotaxis前沿的磁导航机器人技术,合作内容涵盖机器人系统、机器人导航导管与Columbus®三维心脏电生理标测系统的开发、集成和市场化,并通过微创电生理专业销售团队全面启动Genesis RMN®系统的商业化推广。


Stereotaxis首席执行官David Fischel表示,“Genesis RMN®系统在中国批准上市是公司全球布局中的又一重要里程碑。公司的持续投资不仅推动了技术创新,更彰显了公司改善全球心血管疾病患者生活的坚定承诺。”


微创电生理总裁孙毅勇博士表示,“非常荣幸能与Stereotaxis携手将先进的心脏电生理机器人磁导航系统引入中国,期待通过这一具有里程碑意义的技术,进一步提升中国电生理领域的技术水平,同时深化双方的合作,为中国市场带来更多前沿创新成果。”


总部位于美国密苏里州的Stereotaxis成立于1990年,是电生理创新机器人技术的全球领导者,致力于为介入导管室提供可应用于心脏电生理等介入手术的机器人系统及配套解决方案,帮助医生为患者提供更高精确度和安全性的手术治疗,并提高导管室手术效率,加强手术信息的整合。2003年,Stereotaxis推出全球首个磁导航电生理机器人。该产品经过近20年5代产品升级,已发展成为一种主动式泛血管介入应用手术机器人。


未来,微创电生理将携手Stereotaxis持续推动磁导航机器人技术与三维心脏电生理标测技术的创新融合,共同加速电生理机器人在中国的技术革新与商业化进程。






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